السائبة الفوسفاتيديل السيرين السائليتم إغلاق المستحضرات لحماية المنتج من الأكسدة (بيروكسيد الدهون) ، والتحلل المائي والتدهور الأنزيمي ، والرطوبة والتلوث الميكروبي ، والتعرض للضوء والحرارة ، والحفاظ على دقة الجرعات وحياة الرف. يتم تحقيق الختم من خلال الحواجز (الزجاج/البلاستيك ، والحقائب الرقائقية) ، واضطراب الفضاء (النيتروجين) ، باستخدام زبال الأكسجين ، الحشوة المعقمة ، ومضادات الأكسدة. هذه التدابير بطيئة مسارات التحلل والحفاظ على السلامة ، الفاعلية والجودة الحسية [1] [2].
الفوسفاتيديل السيرين (PS) هو فسفوليبيد أنيوني موجود عادة في النشرة الداخلية لأغشية الخلايا حقيقية النواة. يتم استخدامه كمكمل غذائي (مطالبات المعرفية / العصبية) وكمكون وظيفي في المستحضرات. يتوفر PS كمسحوق جاف ، ومركزات ، وتركيبات سائلة قائمة على الزيت (غالبًا ما يذوب PS أو مشتت في الدهون الثلاثية المتوسطة أو زيوت غير صالحة للأكل) ، أو كمستحلبات للجرعات عن طريق الفم. تعتبر أشكال السائل الفوسفاتيديل السائل السائبة ملائمة للجرعات وأنظمة توصيل معينة ، لكنها أكثر عرضة للتدهور من المساحيق الجافة [2].
لماذاSEألين هوNeeded?
• أكسدة الدهون (بيروكسيد)
الفوسفوليبيد مثل PS تحتوي على سلاسل أسيل دهنية معرضة للتوكسيد الذاتي (رد فعل مع الأكسجين لتشكيل بيروكسيدات الدهون ومنتجات الأكسدة الثانوية). يغير الأكسدة التركيب الكيميائي والنشاط البيولوجي ، ويؤدي إلى عوامل خارجية/النكهات ("الصدفة") ، ويقلل من الفاعلية الغذائية/الوظيفية ، وفي الحالات القصوى تنتج الألدهيدات التفاعلية التي قد تكون ضارة. يحتوي PS السائل القائم على الزيت على واجهة زيت كبيرة ومساحة رأس تجعلها عرضة بشكل خاص لهجوم الأكسجين. تحدد الدراسات وبراءات الاختراع على PS بشكل صريح التحلل عبر الأكسدة ولاحظ الحاجة إلى تدابير وقائية [1].
• التحلل المائي والتدهور الذي يحركه الرطوبة
الفسفوليبيد تحمل روابط استر التي تربط الأحماض الدهنية بالجلسرين. في وجود ماء (حتى كميات تتبع) وتحت بعض ظروف درجة الحموضة/درجة الحرارة ، يمكن أن يصطدم التحلل المائي بسلاسل الأسيل الدهنية أو مجموعات الرأس ، مما ينتج عن الأحماض الدهنية الحرة والليزوفوليبيدات وتغيير وظائفها. تعتمد العديد من منتجات PS السائلة على زيادة الزيت لتقليل المياه ، ولكن يمكن أن يسمح دخول الرطوبة من خلال الأختام الفقيرة أو التعبئة والتغليف مع ارتفاع معدلات انتقال الأكسجين/الماء إلى التحلل المائي بمرور الوقت. تشير براءات الاختراع والتقارير الفنية إلى التفاعلات الجانبية للمياه/الإيثانول/الجلسرين والتحلل المائي كطرق تحلل مهمة لسائل الفوسفاتيديل السيرين [1].
• التدهور الأنزيمي (الليباز ، الفسفوليباز)
أثناء الإنتاج أو إذا كانت ملوثة ، فإن الإنزيمات (على سبيل المثال ، الليباز أو الفوسفوليباز D) يمكن أن تحفز انهيار PS. حتى التلوث الميكروبي النحو أو النشاط الأنزيمي المتبقي من المواد الخام يمكن أن يسرع التحلل. غالبًا ما يتم الاستشهاد بهذه المسارات التحفيزية الحيوية كأسباب لعدم الاستقرار وتحفز المعالجة المعقمة والتعبئة المختومة [1].
• تحفيز الضوء والحرارة
الأشعة فوق البنفسجية/الضوء المرئي ودرجة الحرارة المرتفعة تسريع كل من التوكسيد الذاتي والتحلل. يمكن أن يولد الضوء الأكسجين والراديكاليات. الحرارة تزيد من معدلات التفاعل. لذلك ، تعد الحماية من الضوء (زجاج العنبر ، والحاويات غير المعتمة) وتقليل الرحلات الحرارية جزءًا من استراتيجية الختم/التخزين.
عملي ، السلامة&أسباب تنظيمية
• الحفاظ على الفاعلية وعمر الصلاحية
الشركات المصنعة ختم السائل الفوسفاتيديل السائبة السائبة لضمان أن تركيز PS المسمى يبقى مستقرًا خلال عمر الصلاحية المقصود. إذا كانت PS تتحلل ، تصبح الجرعات غير متسقة وفشل المنتج في اختبارات الاستقرار. Guanjie Biotech هو مورد سائل الفوسفاتيديل السائل. نحن نخزنها بجودة صارمة.
• منع تدهور الحسم العضوي
الأكسدة تنتج خارج النكهات/النكهات. بالنسبة للسوائل الفموية ، فإن القبول الحسي أمر بالغ الأهمية ؛ الختم يقلل من ملامسة الأكسجين وتبطئ للسرقة ، والحفاظ على الذوق والرائحة.
• السلامة الميكروبية
المنتجات السائلة الفوسفاتيديل السائبة السائبة لها إمكانات نشاط مائي أعلى من المساحيق ؛ حتى زيوت النشاط المائي المنخفضة يمكن أن تكون ملوثة. يتجنب الختم تلوث ما بعد الملء ودخول الميكروبات ، مما يقلل من مخاطر التلف ومخاطر العوامل الممرضة.
• المتطلبات القانونية والجودة
الغذاء والمكملات الغذائية والمستحضرات الصيدلانية لها توقعات تنظيمية من أجل الاستقرار ودقة وضع العلامات و GMP - مطلوب تغليف محكم التحكم في اختبار الاستقرار واختبار ضمان الجودة.
كيفSايلينغRتعليمMتدهور أجور?
• التحكم في أكسجين مساحة الرأس - تدفق النيتروجين وغطاء الغاز الخامل
إن إزالة الأكسجين من مساحة رأس الزجاجة عن طريق تدفق النيتروجين أو ملء تحت الغاز الخامل يقلل بشكل كبير من الأكسجين المتاح الذي يدفع التوكسيد الذاتي. تظهر الأدب العلمي للأغذية أن النيتروجين يتباطأ أكسدة الدهون في المنتجات الغنية بالزيت ؛ نفس المبدأ ينطبق على زيوت PS. النيتروجين أو غيرها من غازات المساحة الخاملة المعيارية في الصناعة [2].
• زبال الأكسجين والأفلام الحاجز
قد تشمل التغليف امتصاصات الأكسجين (أكياس قائمة على الحديد) أو استخدام أكياس مركبة متعددة الطبقات مع انخفاض معدل انتقال الأكسجين (على سبيل المثال ، حاجز EVOH). هذه تقلل من تغلغل O₂ وتمديد عمر سائل الفوسفاتيديل السائل السائبة. تُظهر الدراسات عبر الأنظمة الغذائية امتدادًا كبيرًا للحياة في الرفوف عند استخدام زبالو الأكسجين والأفلام المنخفضة OTR.
• حواجز الضوء والدرع الأشعة فوق البنفسجية
زجاجات زجاجية العنبر ، أو حاويات البوليمر غير المعتمة ، أو أختام رقائق الألومنيوم تمنع الأشعة فوق البنفسجية/الضوء المرئي وتقليل ضوئي.
• الختم لمنع دخول الرطوبة
الأختام (الأختام الحرارية ، والأختام الحثية ، والبطانات الواضحة للعبث) تمنع الرطوبة المحيطة وبخار الماء من دخول الحاوية والتسبب في التحلل المائي أو تمكين النمو الميكروبي. الأبقار صفح مع حاجز الرطوبة تساعد أيضا.
• ملء المعقمة والإغلاق المعقم
إن ملء البيئات الخاضعة للرقابة واستخدام أغطية/بطانات معقمة وأنظمة الإغلاق البودي إلى التلوث يقلل من خطر التلوث الأنزيمي/الميكروبي الذي يمكن أن يسرع الانهيار.
• مضادات الأكسدة وخيارات الصياغة
تجمع الصيغ عادة بين مضادات الأكسدة الطبيعية (توكوفيرول مختلطة ، وبالميت أسكوربيل) أو مخالب مع PS لتثبيط الأكسدة الجذرية والمحفزة بالمعادن ؛ تظهر براءات الاختراع والأبحاث أيضًا أن PS يمكن أن يتآزر مع توكوفيرولز لاستقرار المستحلب. إن اختيار زيوت أقل غير مشبعة (MCTs أكثر تشبعًا) يقلل أيضًا من معدل الأكسدة [3].
أدلة من براءات الاختراع والأدب العلمي
أدناه ، ألخص الأدبيات الخرسانية وأدلة براءات الاختراع التي تدعم الأساس المنطقي الختم.
• براءات الاختراع على PS السائل المستقر:
تصف براءات الاختراع المتعددة أن سائل الفوسفاتيديل السيرين بالجملة عرضة للتحلل السريع ، وتقترح الاستقرار عن طريق إذابة أملاح PS في الزيت الخامل ، والسيطرة على الماء المتبقي ، واستخدام مضادات الأكسدة أو أشكال الملح المحددة. تدعو براءات الاختراع صراحة التحلل من الماء ، ورحمات الجلسرين ونشاط التحفيز الحيوي المتبقي ، ووضع عمليات بما في ذلك PS المتوهج بالزيت والتعبئة والتغليف المحكم. هذه براءات الاختراع هي مصادر عملية ، وتحمل الحمل لسبب حاجة إلى اختيارات الختم والصياغة المحددة [1].
• كيمياء الأغذية/أدب أكسدة الدهون:
توضح الدراسات التي أجريت على تدفق النيتروجين وامتصاص الأكسجين والتعبئة المنخفضة OTR أن إزالة الأكسجين واستخدام مواد حاجز جيدة يبطئ بشكل كبير الأكسدة في أنظمة الأغذية الغنية بالدهون-مبادئ تترجم إلى سائل الفوسفاتيل السيريني. تبين أن تدفق النيتروجين يقلل من تكوين البيروكسيد والتدهور الحسي في المنتجات الغنية بالزيت [2].
• PS + مضادات الأكسدة التآزر:
تشير التقارير البحثية والتقنية إلى أنه يمكن دمج الليسيثين عالي PS مع توكوفيرول مختلط لتمديد مرحلة التأخر المؤكسد في مستحلبات الزيت في الماء-أي مضادات الأكسدة بالإضافة إلى تكوين الفوسفوليبيد الأيمن يحسن من الممر المستحلب من سائل الفوسفاتيل السيري. هذا يدعم استراتيجيات الصياغة مقترنة بختم [3].
• PS وظائف ومراجعات المعالجة:
توفر المراجعات الحديثة نظرة عامة على وظائف PS ، والمعالجة ، وتحديات الاستقرار ، مما يعزز سبب حاجة إلى التحكم الدقيق في المعالجة والتعبئة للأشكال السائلة [4].
يتم إغلاق الفوسفاتيديل السائل لأن السائل/الزيت PS معرضون كيميائيًا وبيولوجيًا: يتأكسد ، هيدروليز ، ويمكن تحلله بواسطة الإنزيمات أو الميكروبات. يقلل الختم (الحاويات المحصنة ، مساحة الرأس الخارجة ، امتصاص الأكسجين ، الحواجز الخفيفة ، التعبئة المعقمة وصياغة مضادات الأكسدة) من الأكسجين والرطوبة والتلوث - وبالتالي الحفاظ على الفاعلية والجودة الحسية وسلامة السوائل الفوسفاتيل السير. تقوم براءات الاختراع وأدب أكسدة الغذاء/الدهون بوضوح بتوثيق كل من مخاطر التحلل وفعالية الاستراتيجيات التعبئة واستراتيجيات التعبئة [1] [7]. يضمن Guanjie Biotech ، كمورد سائل فوسفاتيديل السيرين ، أن كل دفعة من زيت الفوسفاتيديل السيرين تلبي معايير عالية من النقاء والاستقرار. مع المرافق المتقدمة والخبرة المهنية ، نحن شريكك الموثوق في الصناعات الصحية والجمال والصيدلانية. يمر منتجنا الحلال ، HACCP ، ISO9001 ، Kosher ، وغيرها. مرحبا بكم في الاستفسار في info@gybiotech.com.
مراجع:
[1] تركيبات مستقرة من الفوسفاتيديل السيرين - US8324187B2 / EP1663157B1 (براءة اختراع تصف مشكلات عدم الاستقرار مع PS السائل وطرق تثبيت PS في ناقلات الزيت).
[2] تأثير تدفق النيتروجين واختيار الزيت على تقدم أكسدة الدهون - E. Marasca et al. ، Chemistry Food (2016). يوضح أن تدفق النيتروجين يقلل من الأكسدة في المنتجات الغنية بالزيت.
[3] مزيج مضاد للأكسدة من الليسيثين عالي الفوسفاتيديل (PS) مع توكوفيرولز مختلط-تقرير تقني/UMASS يوضح PS + توكوفيرولز يمتد مرحلة التأخر المؤكسد في مستحلبات الزيت في المياه.
[4] الفوسفاتيديل السيرين: نظرة عامة على الوظائف والمعالجة والتطبيقات - مراجعة المقالات التي تصف استخدامات PS والتحديات المعالجة.
[5] يعطي الفوسفاتيديل السيرين ، والالتهاب ، ومرض الجهاز العصبي المركزي - المراجعة (PMC) خلفية عن بيولوجيا PS ومركزية الأغشية (مفيدة لسبب أن PS يجب أن يحتفظ ببنية).
[6] تأثير تعبئة الحاجز وامتصاص الأكسجين على مدة الصلاحية - الدراسات التي تبين أن امتصاص الأكسجين وأفلام OTR المنخفضة تعمل على تحسين الاستقرار عبر أنظمة الدهون.
[7] تأثير الدهون الثلاثية طويلة السلسلة/المتوسطة وخصائص المستحلب-المنشورات حول خصائص ثبات مستحلبات PS (حجم القطرات ، إمكانية Zeta).
·
