إندول-3-مسحوق كربينول

مسحوق الإندول 3 كاربينول المورد:

Guan jie هي شركة محترفة لتصنيع مسحوق Indole 3 carbinol السائب. لدينا ورشة تصنيع المواد الخام وتلتزم بمعايير جودة مسحوق I3C الصارمة. مظهر هذا المنتج هو مسحوق بلوري أبيض إلى أبيض. تعمل Guanjie على هذا الخط منذ أكثر من 20 عامًا ، وهناك أكثر من 15 مهندسًا في فريقنا. لقد حصلنا على أكثر من 14 براءة اختراع. هذا يضمن أن المنتجات التي نقدمها ذات جودة ممتازة وأداء مستقر. ولدينا فريق مبيعات مكون من 30 شخصًا في الصين لخدمة عملائنا، بالإضافة إلى مكاتب ومستودعات في الولايات المتحدة والمملكة المتحدة. سيكون خيارًا حكيمًا بالنسبة لك أن تكون عميلاً لدينا.

ينتج مسحوق إندول -3- carbinol عن طريق تحلل جلوكوزينات الجلوكوبراسيسين ، والذي يتم الحصول عليه من تحلل ثيوسايد جلوكوزيد النحاس. يمكن العثور عليها بمستويات عالية نسبيًا في الخضروات الصليبية مثل البروكلي ، والملفوف ، والقرنبيط ، وبراعم بروكسل ، والكرنب الأخضر ، واللفت. كما أنه متوفر في المكملات الغذائية. يخزن في مكان بارد وجاف، يحفظ بعيدا عن الضوء القوي والحرارة تحت درجة 0-8.

خطوات جودة المنتج:

◆ سنقوم بإعداد عينات للموافقة عليها؛

◆ بعد الحصول على الموافقة، سيقوم فريقنا بإعداد حرفة عملية، وتشكيل رسم داخلي لمتابعتها؛

◆ أثناء الإنتاج ، لدينا FQC و IQC و IPQC و OQC للتحكم في الجودة.

شهادة توثيق البرامج

مخطط:

إندول-3-اختبار كاربينول سوب

(إجراءات التشغيل القياسية)

1. الهدف: إنشاء إجراءات التشغيل القياسية لـ Indole-3-Carbinol، والتأكد من دقة نتائج الاختبار.

2.النطاق: إندول -3-منتجات كاربينول النهائية

3. المسؤولية: مراقبة الجودة

4. معيار الاختبار: معيار العملاء

5. الإجراءات:

5.1 [الخصائص] هذا المنتج عبارة عن مسحوق بلوري أبيض أو أبيض تقريبًا.

5.2. [الذوبان] قابل للذوبان في الماء بالكاد، قابل للذوبان في الإيثانول (96 في المئة)، قابل للذوبان بشكل طفيف في ثنائي كلورو ميثان.

5.3 فحص

5.4.1 الخسارة عند التجفيف: لا تزيد عن 1.0 بالمائة

5.4.1.1. الأدوات والكواشف: الميزان الإلكتروني (d=0.01mg)، منظم حرارة الفرن الكهربائي.

5.4.1.2. خطوات:

قم بوزن حوالي 100 ملغ من العينة، وقم بوزنها في قارورة وزن مسطحة ذات وزن ثابت، ثم قم بالتجفيف عند درجة حرارة 45 درجة لمدة ساعتين، ثم قم بإزالتها لنقلها إلى المجفف في درجة حرارة الغرفة، ثم وزنها بدقة، وتسجيل البيانات، ثم إزالتها للاستمرار في درجة حرارة 45 درجة مئوية يجفف بالفرن لمدة ساعتين. نقل المجفف إلى درجة حرارة الغرفة، ووزن البيانات المسجلة بدقة. يجب أن يكون خطأ البيانات أقل من 0.3 ملغ.

5.5 المتطلبات القياسية للمحتوى: 98 بالمائة -102 بالمائة (على أساس جاف)

الصك والكاشف

ميزان إلكتروني (d=0.01mg)، HPLC (تحليل كروماتوجرافي سائل عالي الأداء)، ميثانول (درجة HPLC)،

المياه النقية، ثلاثي إيثيلامين (AR).

6. الظروف الكروماتوغرافية

العمود: Xtimate C18، 4.6X250mm 5μm.

الطور المتحرك: ميثانول: ماء (60:40)، ثلاثي إيثيل أمين معدل إلى الرقم الهيدروجيني=8.0، تفريغ الغاز.

الطول الموجي: 254 نانومتر درجة حرارة العمود: 30 درجة

معدل التدفق: 1.0مل/دقيقة حجم الحقن: 20ul.

إجراء القياس: التباين d: قم بإذابة 10 ملغ من الإندول -3- منتج الكاربينول القياسي في دورق حجمي سعة 25 مل، في التباين d6 مرات نسبة RSD<2.0%, accurately weighed two samples to be tested 10mg, respectively, to 25 ml brown volumetric flask, dissolved in methanol, ultrasound 5min at room temperature for injection.

7. تسجيل البيانات وحسابها: الطريقة القياسية الخارجية

كما —— منطقة الذروة العينة

WS —— تم وزن العينة

AR —— منطقة الذروة القياسية

WR —— وزن المنتج القياسي

أ —— فقدان العينة عند التجفيف

CR —— المحتوى القياسي

8. تحذيرات العملية:

1. هذا المنتج حساس للضوء والحرارة، مع تأثير درجة الحرارة والوقت. يجب أن تكون التجربة في أسرع وقت ممكن، وينبغي تجنب الضوء والهواء.

2.تحفظ البضاعة المخزنة في حاوية محكمة الغلق ومحمية من الضوء في درجة حرارة تحت -10 درجة مئوية أو أقل.

HPLC بصمة رقمية

طرق اختبار الاستقرار

● مقدمة:

الغرض من اختبار الثبات هو تقديم دليل على مدى اختلاف جودة الإندول-3-كاربينول مع مرور الوقت تحت تأثير درجة الحرارة والرطوبة و

تحديد شروط التخزين الموصى بها وفترات إعادة الاختبار ومدة الصلاحية.

● المسؤولية:

مدير ضمان الجودة / مراقبة الجودة مسؤول عن برنامج دراسة الاستقرار وهو أيضًا مسؤول عن عينات الثبات التي تم تحليلها وكذلك الحفاظ على سجلات البرنامج.

● إجراءات وتصميم دراسات الاستقرار:

● دراسات طويلة الأمد:

يتم إغلاق عينات الإندول-3-كاربينول بإحكام في أكياس من البولي إيثيلين، ومختومة في أكياس من البولي إيثيلين ومعبأة في حاويات من الألومنيوم. يتم تخزينها في ظروف طويلة الأجل تبلغ درجة حرارة 252 درجة وظروف رطوبة 60 ± 5 بالمائة وفقًا لإرشادات ICH/FDA. يتم أخذ عينات من ثلاث دفعات متتالية للتحقق من صحة العملية ودفعة واحدة كل عام ويتم إخضاعها لاختبار الاستقرار على المدى الطويل. وبعد التحليل الأولي، سيتم تحليل هذه العينات على فترات 3 و6 و9 و12 و15 شهرًا. توضح النتائج حتى الآن أن Indole-3-Carbinol مستقر عند درجة حرارة 25±2 درجة وظروف رطوبة تبلغ 60±5 بالمائة.

الدراسات المتسارعة:

يتم وضع عينات الإندول-3-كاربينول في أكياس من البولي إيثيلين، ومختومة في أكياس من البولي إيثيلين، ومعبأة في حاويات من الألومنيوم ومخزنة في ظروف رطوبة تبلغ 40±2 درجة و75±5 بالمائة. يتم أخذ الدفعات الثلاث المتتالية للاختبار. بعد التحليل الأولي، يتم تحليل هذه العينات بعد 1 و2 و3 و6 أشهر وفقًا لإرشادات التراث الثقافي غير المادي. توضح النتائج حتى الآن أن Indole-3-Carbinol مستقر عند درجة حرارة 40±2 درجة وظروف رطوبة 75±5 بالمائة.

الدراسات المتسارعة:

يتم وضع عينات الإندول-3-كاربينول في أكياس من البولي إيثيلين، ومختومة في أكياس من البولي إيثيلين، ومعبأة في حاويات من الألومنيوم ومخزنة في ظروف رطوبة تبلغ 40±2 درجة و75±5 بالمائة. يتم أخذ الدفعات الثلاث المتتالية للاختبار. بعد التحليل الأولي، يتم تحليل هذه العينات بعد 1 و2 و3 و6 أشهر وفقًا لإرشادات التراث الثقافي غير المادي. توضح النتائج حتى الآن أن Indole-3-Carbinol مستقر عند درجة حرارة 40±2 درجة وظروف رطوبة 75±5 بالمائة.

دراسة التدهور:
الغرض من دراسة التحلل هو تحديد ما إذا كانت طريقة HPLC المستخدمة من قبل منشأتنا لإطلاق المنتج ودراسات الاستقرار ستكتشف الشوائب ونتيجة لذلك تشير إلى الاستقرار. تم اختيار ثلاث دفعات على الثبات، IC140910، IC140926، IC140930 وتم إخضاع العينات من هذه الدفعات إلى:
أ. هيدروكسيد الصوديوم، 0.00001 N
ب. حمض الهيدروكلوريك، 0.04 ن
ج. بيروكسيد الهيدروجين 10 بالمئة
د. الحرارة عند 60 درجة
ه. ضوء الأشعة فوق البنفسجية

طلب

◆ مجال الطب:

بصفته وسيطًا صيدلانيًا ، فإن مسحوق Indole {0}} carbinol هو أفضل دواء طبيعي مضاد للسرطان مع سمية منخفضة وكفاءة عالية. يمكن أن يقلل بشكل كبير من خطر الإصابة بالسرطان ويمنع سرطان الثدي وسرطان الحلق وأنواع السرطان الأخرى ؛

◆ مجال الرعاية الصحية:

كعامل مضاد للأكسدة ومضاد للشيخوخة، يمكنه التخلص من الجذور الحرة، وتعزيز استقلاب الخلايا، ومنع الشيخوخة والعناية بالبشرة. ويمكنه أيضًا تقليل أمراض القلب الشيخوخة وارتفاع السكر في الدم ومرض الزهايمر وإطالة العمر.

◆ مجال مستحضرات التجميل:

يمكن إضافة I3C إلى مستحضرات التجميل والعناية بالبشرة ومكافحة الشيخوخة.

وظيفة

◆ تنظيم هرمون الاستروجين

يثبط إندول-3- ميثانول تخليق هرمون الاستروجين، ويمنع المسارات المرتبطة بهرمون الاستروجين، ويمنع تكاثر الخلايا التي يسببها هرمون الاستروجين. وبسبب وجود هذه الآليات، يُعتقد أن إندول-3- ميثانول يستخدم لتنظيم الأمراض المرتبطة بمرض الاستروجين. فرط الاستروجين.

◆ يستخدم مسحوق الإندول-3-كاربينول لعلاج الألم العضلي الليفي، والورم داخل الحنجرة الناجم عن الفيروسات (الورم الحليمي الحنجري)، ورم الجهاز التنفسي الناجم عن الفيروسات (الورم الحليمي التنفسي)، والنمو غير الطبيعي لخلايا عنق الرحم (خلل التنسج العنقي)، والحمامي الجهازية مرض الذئبة (SLE).

تأهيل المنتج

يتم إنتاج مسحوق Indole-3-carbinol Bulk Powder في بيئة عمل نظيفة ويتم إجراء كل خطوة من العملية بواسطة محترفين مؤهلين تأهيلاً عاليًا. تتوافق كل من عمليات الإنتاج والمنتج نفسه مع جميع المعايير الدولية. وإذا كنت بحاجة إلى تقرير الاختبار الخاص بنا، فيمكننا تقديمه لك.

مصنعنا:

يوجد مصنعان في مدينة Baoji ومدينة Shangluo، وتغطي مصانع Guanjie مساحة قدرها 7000㎡، بما في ذلك ورشة عمل GMP القياسية بمساحة 2000㎡.

شهادة

لقد حصلنا على NON-GMO من قبل مجموعة Pony test الدولية. ونحصل على الشهادات حول HALAAL، ISO 9001، ISO 22000، Kosher، PAHS، SC وما إلى ذلك.

الحزمة والمستودع:

شحنة:

DHL، الشحن البحري، فيديكس، يمكنك الاختيار.

الوسم : الإندول-3-مسحوق الكربينول، الصين الإندول-3-مصنعي مسحوق الكربينول والموردين والمصنع