مسحوق ريسفيراترول قابل للذوبان في الماء

مقدمة موجزة

جوانجي للتكنولوجيا الحيويةمسحوق ريسفيراترول قابل للذوبان في الماءيستخدم طريقة أصلية للجمع بين الراتنجات الكبيرة المسامية والطريقة الأنزيمية بالكامل. وإنتاجه الصناعي هو المرة الأولى في الصين، حيث لا يمكن لهذه الطريقة الحصول على درجة نقاء عالية -فقط (أكبر من أو تساوي 99%) ريسفيراترول، ولكن أيضًا تقلل من كمية الإنزيم المستخدم والتكلفة. والريسفيراترول تقنية أخرى وهي-الريسفيراترول القابل للذوبان في الماء، ويتم استخدام هيدروكسي بروبيل- -سيكلودكسترين لتضمين الريسفيراترول.

تبلغ نسبة فحص مسحوق ريسفيراترول السائب القابل للذوبان في الماء حوالي 10%. وهو مناسب لصنع أقراص الذوبان-.

نحن نصنعه فقط ريسفيراترول و2-هيدروكسي بروبيل- -سيكلودكسترين. ويمكن للمستخدم النهائي إضافة بعض النكهة والمُحلي لصنع الأقراص.

إذا أخذت مسحوق ريسفيراترول وقم بإذابته مع بعض الكحول عالي الجودة، أضف بعد ذلك الماء والنكهة والمحلي، ثم ضعه في زجاجة واستخدم قطارة لتطبيقه تحت اللسان، سيتم إذابة الريسفيراترول بعد إضافة الماء إلى خليط ريسفيراترول/الكحول.

 

بالنسبة للسؤال أعلاه، قم أولاً بإذابة مسحوق ريسفيراترول القابل للذوبان في الماء في الكحول، ثم أضف بعض الماء. ولكن إذا أضفت الماء أكثر من 70%، فسوف يستقر الريسفيراترول مرة أخرى. لذلك يجب أن تكون نسبة الكحول V/V أكثر من 30%، فهي تبدو مثل المشروبات الكحولية. إذا قمت بتحضير هلام غير شفاف، يمكن أن يعلق الريسفيراترول فيه، ولن تحتاج إلى استخدام أي كحول، فهذه هي أفضل طريقة.

عادةً ما نقوم بتغليف أكياس بلاستيكية-بطبقتين ونضعها في براميل ورقية-لتجنبها من الأكسجين.
بخصوصمسحوق ريسفيراترول قابل للذوبان في الماءنحن نطبق تكنولوجيا التغليف الجزيئي. التكنولوجيا المحددة هي كما يلي:
مقدمة إلى قابلية ذوبان المواد الخام:
(1) هيدروكسي بروبيل - - سيكلوديكسترين: قابل للذوبان بسهولة في الماء، الميثانول، الإيثانول، إلخ؛
(2) ريسفيراترول: قابل للذوبان بسهولة في الميثانول، الإيثانول، الأثير، الأسيتون، الخ؛

 

شهادة توثيق البرامج

غرض	مواصفة	نتيجة	ميثوd
معلومات المنتج الأساسية
الجنس والأنواع	Pohygonum cuspidatum Sieb et Zucc．	مطابقة	/
جزء من النبات	جذر	مطابقة	/
بلد المنشأ	الصين	مطابقة	/
مركبات ماركر
مقايسة (ترانس-ريسفيراترول)	>10.0%	11.56 %	HPLC
البيانات الحسية
مظهر	مسحوق ناعم	مطابقة	/
لون	إيقاف-من الأبيض إلى الأصفر الفاتح	مطابقة	/
رائحة	مميزة	مطابقة	/
ذوق	مميزة	مطابقة	/
بيانات العملية
طريقة المعالجة	اِستِخلاص	مطابقة	/
المذيبات المستخدمة	الإيثانول والماء	مطابقة	/
طريقة التجفيف	تجفيف بالفراغ	مطابقة	/
الناقل	بيتاسيكلودكسترين	مطابقة	/
الذوبان في الماء	>0.08 جرام/مل	مطابقة
نسبة الاستخراج	100:1	مطابقة	/
الخصائص البدنية
الذوبان	قابل للذوبان في الكحول	مطابقة	مرئي
حجم الجسيمات (80 شبكة)	>98.0% تمرير 80 شبكة	مطابقة	جيجابايت/ت 5507-2008
خسارة في التجفيف	<2.0%	0.68%	جيجابايت/ت 14769-1993
محتوى الرماد	<1.0%	0.54%	AOAC 942.05، الثامن عشر
بقايا المذيبات	يورو فارم	مطابقة	جي جي-QCS-1007
المعادن الثقيلة
إجمالي المعادن الثقيلة	<10 ppm	مطابقة	جامعة جنوب المحيط الهادئ<231>الطريقة الثانية
مثل	<2.0 ppm	مطابقة	AOAC 986.15، الثامن عشر
يقود	<2.0 ppm	مطابقة	AOAC 986.15، الثامن عشر
الزئبق	<0.5 ppm	مطابقة	AOAC 971.21، الثامن عشر
بقايا المبيدات
666	<0.2ppm	مطابقة	جيجابايت/T5009.19-1996
دي.دي.تي	<0.2ppm	مطابقة	جيجابايت/T5009.19-1996
علم الأحياء الدقيقة
إجمالي عدد اللوحات	<1,000cfu/g	مطابقة	AOAC 990.12، الثامن عشر
إجمالي الخميرة والعفن	<100cfu/g	مطابقة	إدارة الغذاء والدواء (BAM) الفصل 18، الطبعة الثامنة.
إي كولاي	سلبي	سلبي	AOAC 997.11، الثامن عشر
السالمونيلا	سلبي	سلبي	ادارة الاغذية والعقاقير (BAM) الفصل 5، الطبعة الثامنة.

 

دراسات الاستقرار

1. طرق اختبار الثبات

① مقدمة:

الغرض من اختبار الاستقرار هو تقديم دليل على كيفية جودةمسحوق ريسفيراترول قابل للذوبان في الماءويختلف مع الوقت تحت تأثير درجة الحرارة والرطوبة وتحديد شروط التخزين الموصى بها وفترات إعادة الاختبار ومدة الصلاحية.

 

② المسؤولية:

مدير ضمان الجودة/مراقبة الجودة مسؤول عن برنامج دراسة الاستقرار وهو مسؤول أيضًا عن عينات الاستقرار التي تم تحليلها بالإضافة إلى صيانة سجلات البرنامج.

③ إجراءات وتصميم دراسات الاستقرار:

● دراسات طويلة الأمد:

يتم إغلاق عينات مسحوق ريسفيراترول السائب بإحكام في أكياس من البولي إيثيلين، ومختومة في أكياس من البولي إيثيلين ومعبأة في حاويات من الألومنيوم. ويتم تخزينها في ظروف طويلة-تبلغ درجة الحرارة 252 درجة ورطوبة تبلغ 60±5% وفقًا لإرشادات ICH/FDA. يتم أخذ عينات من دفعات التحقق من صحة العملية الثلاث المتتالية ودفعة واحدة كل عام ويتم إخضاعها لاختبار الاستقرار على المدى الطويل. بعد التحليل الأولي، سيتم تحليل هذه العينات على فترات 3 و6 و9 و12 و18 و24 و36 شهرًا. تظهر النتائج حتى الآن أن ريسفيراترول مستقر عند درجة حرارة 25 ± 2 درجة وظروف رطوبة 60 ± 5٪.

 

● الدراسات المسرّعة:

يتم وضع عينات أفضل مسحوق ريسفيراترول في أكياس البولي إيثيلين، ومختومة في أكياس من البولي إيثيلين، ومعبأة في حاويات من الألومنيوم ومخزنة في ظروف رطوبة 40±2 درجة و75±5%. يتم أخذ الدفعات الثلاث المتتالية للاختبار. بعد التحليل الأولي، يتم تحليل عينات مسحوق ريسفيراترول القابلة للذوبان في الماء عند 1 و2 و3 و6 أشهر وفقًا لإرشادات ICH. تثبت النتائج حتى الآن أن الريسفيراترول مستقر عند درجة حرارة 40 ± 2 درجة وظروف رطوبة 75 ± 5٪.

 

2. نتائج اختبار الاستقرار

تلخص الصفحات التالية نتائج اختبار الثبات المتسارع والطويل الأمد المتوفرة حتى الآن لثلاث دفعات من الريسفيراترول. ومع توفر المزيد من البيانات، نلتزم بإعادة توجيه هذه البيانات بحيث يمكن تضمينها كتحديثات سنوية للملف الرئيسي لأدوية منتج ريسفيراترول.

 

العمل الدوائي

1. تأثيرات الورم
● تحفيز موت الخلايا المبرمج للخلايا السرطانية:
يمكن لمسحوق ريسفيراترول القابل للذوبان في الماء تنشيط مسارات إشارات موت الخلايا المبرمج في الخلايا، مما يتسبب في موت الخلايا المبرمج في الخلايا السرطانية. على سبيل المثال، يمكنه زيادة تنظيم التعبير عن البروتينات المؤيدة للاستماتة-مثل Bax، بينما يقلل من تنظيم البروتينات المضادة للاستماتة-. وهذا يجعل الخلايا عرضة لموت الخلايا المبرمج.
●منع تكاثر الخلايا السرطانية:
يمكن أن يتداخل ريسفيراترول مع دورة الخلية للخلايا السرطانية ويمنع الخلايا من دخول المرحلة S من المرحلة G1. هذا يمكن أن يمنع انقسام الخلايا وانتشارها. قد تكون آلية عملها مرتبطة بتنظيم التعبير ونشاط بروتينات دورة الخلية والإنزيمات التابعة لها.
●مضادات الأكسدة وكسح الجذور الحرة:
يتمتع مسحوق ريسفيراترول القابل للذوبان في الماء بقدرة قوية مضادة للأكسدة، والتي يمكن أن تزيل الجذور الحرة المفرطة في الجسم، وتقلل من أضرار الإجهاد التأكسدي للحمض النووي للخلايا، وتقلل من خطر تحول الخلايا الطبيعية إلى خلايا سرطانية. وفي الوقت نفسه، يمكنه أيضًا تعزيز نظام الدفاع المضاد للأكسدة في الجسم وحماية الخلايا من الأضرار التأكسدية.

 

2.تأثيرات هرمون الاستروجين-المشابهة وتأثيراتها على استقلاب العظام
●التأثيرات الشبيهة بالإستروجين-:
التركيب الكيميائي للريسفيراترول مشابه للتركيب الكيميائي للإستروجين، ويمكن أن يرتبط بمستقبلات الإستروجين ويمارس نشاطًا ضعيفًا للإستروجين. وفي بعض الأنسجة، يمكن أن يحاكي تأثيرات هرمون الاستروجين. على سبيل المثال، له تأثير وقائي معين على نظام القلب والأوعية الدموية. يمكن تحقيق ذلك عن طريق تنظيم نسبة الدهون في الدم، وتثبيط تكاثر خلايا العضلات الملساء الوعائية وتحسين وظيفة بطانة الأوعية الدموية.
●التأثير على استقلاب العظام:
فمن ناحية، فإن التأثير الشبيه بالإستروجين-لـمسحوق ريسفيراترول قابل للذوبان في الماءيمكن أن يعزز تكاثر وتمايز الخلايا العظمية وزيادة تكوين العظام. من ناحية أخرى، يمكن أن يمنع أيضًا نشاط وتمايز الخلايا الآكلة للعظم ويقلل ارتشاف العظم. ومن خلال هذا التأثير المزدوج، يساعد ريسفيراترول في الحفاظ على توازن استقلاب العظام والوقاية من أمراض استقلاب العظام مثل هشاشة العظام. خاصة بالنسبة للنساء بعد انقطاع الطمث، بسبب انخفاض مستويات هرمون الاستروجين في الجسم وتسارع فقدان العظام، قد يكون للريسفيراترول قيمة وقائية وعلاجية معينة.

3. تنظيم المناعة
●تعزيز وظيفة الخلايا المناعية:
يمكن لمسحوق ريسفيراترول القابل للذوبان في الماء أن يعزز تكاثر وتمايز الخلايا الليمفاوية التائية والخلايا الليمفاوية البائية وتعزيز نشاطها المناعي. ويمكنه أيضًا تنشيط الخلايا البلعمية. يمكنه تعزيز قدرته البلعمية وإزالة الأجسام الغريبة مثل مسببات الأمراض بشكل أفضل.
●تنظيم إفراز السيتوكينات:
تلعب السيتوكينات دورًا تنظيميًا مهمًا في جهاز المناعة. يمكن للريسفيراترول تنظيم إفراز السيتوكينات مثل الإنترلوكينات والإنترفيرونات وعوامل نخر الورم، بحيث تصل إلى حالة متوازنة مفيدة للدفاع المناعي. على سبيل المثال، يمكن أن يعزز إفراز السيتوكينات المضادة للالتهاب- ويمنع الإفراط في التعبير عن السيتوكينات المؤيدة للالتهاب-وبالتالي تخفيف الاستجابات الالتهابية والحفاظ على التوازن المناعي للجسم.
●تنشيط مسارات الإشارات المرتبطة بالمناعة-:
يمكن لمسحوق ريسفيراترول القابل للذوبان في الماء تنشيط بعض مسارات الإشارات المتعلقة بتنظيم المناعة. مثل مسار الإشارة NF-κB. يمكنه تنظيم وظيفة الخلايا المناعية والتعبير عن جزيئات المناعة، وتعزيز قدرة الاستجابة المناعية في الجسم.

 

لماذا تختار جوانجي للتكنولوجيا الحيوية؟

● رقابة صارمة على الجودة:

لدينا شهادات Hala وISO9001 وPAHS Free وHACCP وNON-GMO وKOSHER وSC وشهادات أخرى وSGS واختبار Puni وتحليل Eurofins واختبار UCGS التي يمكننا تقديمها.

● فريق محترف:

لدينا 20 عامًا من الخبرة في الإنتاج والبحث والبيع.

شركتنا لديها مركز بحث وتطوير مستقل. هناك 10 خبراء في فريق البحث لدينا.

● المستودع:

في نيوجيرسي، الولايات المتحدة الأمريكية

● الخدمة:

كما أننا نركز أيضًا على خدمات{{0}القيمة المضافة. نحن جاهزون لطرح أسئلة الخدمة والمعلومات لدعم عملك.

 

مصنعنا:

مسحوق ريسفيراترول قابل للذوبان في الماءيتم إنتاجه في بيئة عمل نظيفة، ويتم إجراء كل خطوة من خطوات العملية بدءًا من المجمع الزراعي وحتى التعبئة والتغليف بواسطة متخصصين مؤهلين تأهيلاً عاليًا. تتوافق كل من عمليات الإنتاج والمنتج نفسه مع جميع المعايير الدولية. يوجد مصنعان في مدينة Baoji ومدينة Shangluo، وتغطي مصانع Guanjie مساحة قدرها 7000㎡، بما في ذلك ورشة عمل GMP القياسية بمساحة 2000㎡.

 

مركز أبحاثنا:

لدينا منزلنا في المختبر والمختبرات التعاونية. منتجاتنا تلتزم بمعايير الجودة الصارمة.

 

مركز إجراء الفحوصات:

كل من عمليات الإنتاج للتصنيع ومسحوق ريسفيراترول قابل للذوبان في الماءنفسها تلبي جميع المعايير الدولية. وإذا كنت بحاجة إلى تقرير الاختبار الخاص بنا، فيمكننا تقديمه لك.

 

شهادة

لقد حصلنا على مجموعة اختبار NON-GMO by Pony الدولية. ونحصل على شهادات حول الحلال، ISO 9001، ISO 22000، موافق للشريعة اليهودية، PAHS، SC، وما إلى ذلك.

 

 

الحزمة والمستودع:

 

شحنة:

DHL، الشحن البحري، فيديكس، يمكنك الاختيار.

الوسم : مسحوق ريسفيراترول القابل للذوبان في الماء، الصين مصنعي مسحوق ريسفيراترول القابل للذوبان في الماء، الموردين، المصنع