في أي بلد يتم حظر شيلاجيت؟

شيلاجيت نقيفي حد ذاته ليس غير قانوني على مستوى العالم، ولكن بيعه واستيراده يخضع لرقابة مشددة في العديد من الأسواق بسبب مخاوف تتعلق بالسلامة - بشكل رئيسي التلوث المعدني الثقيل-وجودة المنتج غير المتسقة. أصدرت بعض البلدان حظرًا تامًا على منتجات شيلاجيت معينة في الماضي أو قيود مؤقتة على التصدير/الاستيراد؛ ويسمح البعض الآخر بمنتجات مسحوق مستخلص الشيلاجيت النقي فقط إذا كانت تلبي متطلبات السوق الصارمة-للترخيص والاختبار ووضع العلامات. بالنسبة للمورد أو العلامة التجارية، يعني هذا أن الوصول إلى السوق يتم تحديده من خلال مراقبة جودة المنتج والتوثيق والمطالبات بقدر ما يتم تحديده من خلال المادة نفسها. لذلك دعونا نلقي نظرة على أي بلد يُمنع الشيلاجيت؟

في أي بلد يتم حظر شيلاجيت؟

 

لا توجد قاعدة عالمية أو اتفاق دولي يحظر الشيلاجيت بشكل كامل. وبدلاً من ذلك، تقوم كل دولة بتقييمه من خلال نظامها الخاص بسلامة الأغذية أو المكملات الغذائية أو الأدوية. ونتيجة لذلك، يعتبر الشيلاجيت قانونيًا في العديد من الأسواق، ومقيدًا في أسواق أخرى، ويصعب تسويقه تجاريًا في مناطق قليلة ذات متطلبات أكثر صرامة. بالنسبة للشركات المشاركة في تصدير أو استيراد أو توزيع منتجات الشيلاجيت، فإن فهم هذه القواعد الوطنية أمر ضروري.

تنشأ معظم القيود التجارية من مخاوف بشأن الجودة والسلامة. الشيلاجيت عبارة عن مادة طبيعية تم جمعها من مناطق مرتفعة- ويجب تنقيتها بعناية. إذا لم تتم معالجتها بشكل صحيح، فيمكن أن تحتوي على معادن ثقيلة أو تلوث ميكروبي أو شوائب عضوية. ولهذا السبب، تطبق العديد من البلدان ضوابط صارمة حتى لو لم تحظرها صراحة. تشمل الأسواق الرئيسية ذات القيود الملحوظة كندا وأجزاء من الاتحاد الأوروبي وأستراليا والولايات المتحدة. تطبق العديد من البلدان الأخرى طب الأعشاب العام أو قواعد الطعام-الجديدة التي تجعل دخول السوق أكثر تعقيدًا.

 

كندا

الاتحاد الأوروبي (الاتحاد الأوروبي)

تقوم المفوضية الأوروبية وسلطات الدول الأعضاء- بتقييم العديد من المكونات التقليدية بموجب لائحة الاتحاد الأوروبي للأغذية الجديدة (اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2015/2283). لقد تم فحص شيلاجيت في هذا السياق و- اعتمادًا على الاستخدام المقصود (غذاء، أو مكملات غذائية، أو منتج طبي) - يمكن اعتباره طعامًا جديدًا يتطلب تصريحًا مسبقًا-من السوق وملفًا للسلامة. بدون الحصول على ترخيص غذائي جديد-إيجابي أو وجود سجل حالي للاستخدام الكبير في الاتحاد الأوروبي قبل 15 مايو 1997، قد يتم حظر طرح الشيلاجيت في سوق الاتحاد الأوروبي كغذاء أو مكمل. وهذا يخلق حاجزًا فعليًا حتى يكمل الموردون الترخيص.

بالنسبة للشركات التي تستهدف الاتحاد الأوروبي، تعد عمليات التنقية الموثقة وبيانات السلامة والاستشارات التنظيمية خطوات ضرورية.

أستراليا

يُنظر إلى أستراليا على نطاق واسع على أنها واحدة من أكثر الأسواق تقييدًا للشيلاجيت. تنظم إدارة السلع العلاجية (TGA) الفيتامينات والمكملات الغذائية والمنتجات العشبية بموجب إطار عمل صيدلاني قوي-. تشير العديد من التعليقات القانونية والتحليلات الصناعية إلى أن بيع الشيلاجيت في أستراليا قد يكون غير قانوني ما لم يتم إدراجه في السجل الأسترالي للسلع العلاجية (ARTG). يتطلب الإدراج أدلة شاملة على الهوية والنقاء والتركيب والسلامة وجودة التصنيع.

كما تفرض السلطات الأسترالية رقابة صارمة على الإعلانات. أي مطالبات علاجية غير معتمدة-يمكن أن تؤدي إلى إجراءات تنفيذية أو عقوبات، بما في ذلك الغرامات. في حين أن الاستيراد للاستخدام الشخصي-قد يكون ممكنًا في ظل ظروف معينة، إلا أن الاستيراد التجاري بدون التسجيل المناسب يمكن أن يؤدي إلى احتجاز الشحنات أو إتلافها.

نظرًا لتطبيقها القوي والعقوبات المحتملة، غالبًا ما تُعتبر أستراليا سوقًا عالي المخاطر-لموردي خلاصة الشيلاجيت بكميات كبيرة. عادةً ما تسعى الشركات التي تدخل هذا السوق إلى الحصول على إرشادات قانونية ومراجعة تنظيمية قبل التخطيط للتوزيع التجاري.

الولايات المتحدة

ليس لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) "حظر" محدد على الشيلاجيت كمكون غذائي؛ ومع ذلك، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وسلطات الولاية تحذيرات بشأن منتجات الأيورفيدا (بما في ذلك تلك التي تحتوي على شيلاجيت) عند وجود معادن ثقيلة أو ادعاءات بشأن أدوية غير معتمدة. في الولايات المتحدة، يجب أن تكون المكملات الغذائية آمنة، وملصقة بشكل صحيح، ويجب ألا يتم تسويقها مع ادعاءات علاج- المرض. ولذلك يجب على الشركات تقديم-شهادات تحليل (CoAs) ووثائق ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) من جهة خارجية، وتجنب المطالبات العلاجية. يركز تطبيق إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الغش والتلوث والمطالبات العلاجية غير القانونية.

أسواق أخرى

في العديد من البلدان الأخرى، لا يتم حظر الشيلاجيت ولا تتم الموافقة عليه بشكل كامل. غالبًا ما يتم التعامل معه على أنه دواء عشبي أو مكون غذائي عشبي. قد تتطلب القواعد الوطنية التسجيل أو اختبار السلامة أو تصاريح الاستيراد. يجوز للجمارك أيضًا احتجاز الشحنات إذا كانت المنتجات لا تشتمل على بيانات نقاء مناسبة، أو نتائج اختبار المعادن الثقيلة-، أو وثائق ممارسات التصنيع الجيدة.

بالنسبة للشركات التي تعمل على مستوى العالم، فإن أفضل الممارسات هي إعداد وثائق شاملة، بما في ذلك اختبار الهوية، وتقارير المعادن الثقيلة والميكروبية-، وبيانات الاستقرار، وأوصاف التصنيع الواضحة. وتساعد هذه المواد على منع التأخير الجمركي ودعم الدخول إلى السوق بشكل أكثر سلاسة.

لماذا تقيد الدول بان شيلاجيت?

● التلوث بالمعادن الثقيلة-:

يمكن أن يحتوي الشيلاجيت الخام المستخرج من الصخور على الزرنيخ والرصاص والزئبق ومعادن أخرى. يقيد المنظمون بيع المنتجات التي تحتوي على مستويات-من المعادن الثقيلة غير الآمنة بسبب حالات التسمم الموثقة من الأدوية التقليدية الملوثة. وهذا هو السبب العملي الأكبر الوحيد لإجراءات الإنفاذ.

● عدم وجود معايير تصنيع/تنقية متسقة:

هناك اختلاف في كيفية معالجة الشيلاجيت. من المرجح أن تحتوي الراتنجات غير النقية أو المساحيق سيئة المعالجة على ملوثات أو مواد زانية أو مكونات غير معلنة. ولذلك، تطلب الهيئات التنظيمية سجلات التنقية والمواصفات وشهادات الاعتماد.

●مشكلات-الطعام والتصنيف الجديدة:

عندما تعتبر السلطات الشيلاجيت "غذاءً جديدًا" أو دواءً، يجب على الموردين استيفاء حدود الأدلة المختلفة (والأكثر صرامة) - وملفات السلامة، أو البيانات السريرية، أو التسجيل كدواء - قبل البيع القانوني.

●التسميات الخاطئة والمطالبات الصحية غير القانونية:

إن تسويق الشيلاجيت مع مطالبات علاج المرض-يؤدي إلى التنفيذ؛ يفرض المنظمون إزالة المنتج أو يصدرون تحذيرات.

● مراقبة الاستيراد والجمارك:

وحتى لو تم السماح بالبيع المحلي، يمكن لوكالات الجمارك منع الشحنات إذا كانت الوثائق أو العلامات أو الشهادات المخبرية غير كافية.

خاتمة:

لا يوجد حظر عالمي واحد، ولكن القواعد الغذائية الجديدة في كندا وأستراليا والاتحاد الأوروبي-تمثل أهم عوائق السوق من الناحية العملية؛ تركز الولايات المتحدة على التلوث وإنفاذ المطالبات. إنه يوضح بوضوح لماذا يجب أن تكون اختبارات السلامة، والتوحيد القياسي، والشفافية التنظيمية على رأس الأولويات. على الرغم من أن هذه اللائحة تحد من الوصول إلى سوق واحدة، إلا أنها تؤكد أيضًا على الاتجاه الذي يؤدي إلى النجاح على المدى الطويل-في الأسواق الأخرى: تطوير منتجات ذات جودة قوية-تم التحقق منها جيدًا.

بالنسبة للعلامات التجارية والشركات المصنعة التي تتطلع إلى النمو بشكل مسؤول، فإن المفتاح هو اختيار الموردين الذين يستوفون هذه المعايير العالية. تلتزم شركة Guanjie Biotech، وهي شركة متخصصة في توريد مستخلصات ومسحوق الشيلاجيت السائبة، بهذا النهج. نحن نستخدم معالجة متقدمة لتحويل المواد الخام غير المتناسقة بشكل طبيعي إلى مكون غذائي مستقر وجدير بالثقة، مدعومًا بشهادات دولية صارمة. ومن خلال القيام بذلك، فإننا ندعم عملائنا في إنشاء منتجات موثوقة ومحترمة عبر الأسواق العالمية-وتحويل العقبات التنظيمية في منطقة واحدة إلى دليل على قوة ونزاهة سلسلة التوريد بأكملها. مرحبا بكم في الاستفسار معنا فيinfo@gybiotech.com.

مراجع:

[1] وزارة الصحة الكندية - تحذر وزارة الصحة الكندية المستهلكين من استخدام بعض المنتجات الطبية الأيورفيدا (بما في ذلك الشيلاجيت) - حكومة كندا. (أرشيف/إشعار).

[2] وثائق المفوضية الأوروبية / الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية - رواية-حالة الاستشارة الغذائية لموميجو (شيلاجيت). الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية / المفوضية الأوروبية وثائق الأغذية الجديدة (PDF). سلامة الغذاء

[3] علم المفردات (تحليل) - هل كلمة "شيلاجيت" قانونية في أستراليا؟ (تعليق قانوني يلخص القيود الأسترالية وقواعد الاستيراد). معجم

[4] إدارة الغذاء والدواء الأمريكية - تحذر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من التسمم بالمعادن الثقيلة-المرتبط ببعض منتجات أدوية الأيورفيدا غير المعتمدة؛ إرشادات الإنفاذ والسلامة للأدوية التقليدية.

[5] تحليل وتوجيه يلخص الموقف التنظيمي الدولي وإشعارات السوق الأخيرة. (مقالة عامة تلخص المخاطر التنظيمية المعاصرة.)

[6] الاتحاد الأوروبي: مناقشة علمية وتنظيمية حول تسجيل الأدوية العشبية وآثارها على المنتجات التقليدية غير المسجلة-.

[7] منغوليا: أنباء عن القيود المفروضة على تصدير الباراجشون/الشيلاجيت الطبيعي من السلطات المنغولية.

[8] تطبيق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وتحذيراتها بشأن التسمم بالمعادن الثقيلة-المرتبط بمنتجات الأيورفيدا غير المعتمدة.